吹淋室,吹淋室(又叫風(fēng)淋室),又稱為風(fēng)淋,潔凈風(fēng)淋室,凈化風(fēng)淋室,風(fēng)淋房,吹淋房,風(fēng)淋門,浴塵室、吹淋室,風(fēng)淋通道,空氣吹淋室。風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道,可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室是一種通用性較強的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入潔凈區(qū)時需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。
吹淋室的設(shè)置有三個作用.第一,是用高速度(≥25m/s)的潔凈氣流吹向人和物的表面,吹掉和抖掉人員和物品表面上附著的灰塵粒子。為達(dá)此目的,必須有一定的吹淋風(fēng)速和一定的吹淋時間。一般按生產(chǎn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)吹淋風(fēng)速U≥25m/s;吹淋時間T = 20 ~ 40秒.第二,是精神教育和警示,提示進(jìn)入潔凈區(qū)的任何人員要注意,經(jīng)過吹淋以后就進(jìn)入潔凈區(qū)了,在潔凈區(qū)內(nèi)必須遵守潔凈室的規(guī)定,不能擅自亂跑亂動。第三個作用是隔斷作用,吹淋室是潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的屏障和隔斷。保護(hù)潔凈室不受非潔凈區(qū)的污染。為達(dá)此目的,吹淋室必須設(shè)有不能同時開啟的兩道門(互鎖)使用潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的空氣不能直接相通,才能起到隔斷的作用。
關(guān)于吹淋室的吹淋效果,在80年代電子部十院和電子部十一院有關(guān)同志作了詳細(xì)的測試和科學(xué)的實驗。結(jié)果表明:吹淋室對人體表面上的灰塵粒子的吹淋效果為10%~30%.(≥0.5μm)和15% ~ 35%(≥5。0μm),這一實驗數(shù)據(jù)證明:吹淋室不但具有警示作用、隔斷作用而且對清除人和物表面上的灰塵是有一定作用的,尤其對非單向流潔凈室的作用更加明顯。
對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,對潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時),以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵,保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細(xì)菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過濾單元,墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒,3%~5%的來蘇兒對地面進(jìn)行消毒.
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