生物制品無(wú)塵車(chē)間與設(shè)備有如下的特殊要求：
(1)為了在出產(chǎn)過(guò)程中防備交叉污染，少有三種辦法可供選擇，即： 專(zhuān)用廠房和設(shè)備； 階段性出產(chǎn)方式； 密閉系統(tǒng)。
(2)用于加工處理活生物體的操作區(qū)和設(shè)備以及管道、閥門(mén)和呼吸過(guò)濾器應(yīng)便于清潔、去污和消毒滅菌（包括熏蒸法）。其中呼吸過(guò)濾器應(yīng)采用疏水性資料制造。
(3)出產(chǎn)區(qū)內(nèi)可存放少數(shù)需測(cè)量或稱(chēng)量的物質(zhì)（如緩沖液）。稱(chēng)量室或備料室的空氣潔凈度應(yīng)與出產(chǎn)要求共同。
(4)可建出產(chǎn)用或檢定用動(dòng)物房。
(5)冷庫(kù)和恒溫室可建在潔凈區(qū)內(nèi)，但應(yīng)采取有用的阻隔或防止污染的辦法。
(6)血液制品的出產(chǎn)廠房不得與其他藥品共用建筑物、出產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備。
(7)原料血漿檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，具有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)和專(zhuān)用檢驗(yàn)設(shè)備。
(8)血漿融漿區(qū)，組分分離區(qū)以及病毒滅活后出產(chǎn)區(qū)應(yīng)嚴(yán)厲分開(kāi)，有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。
(9)病毒去除和／或滅活后制品應(yīng)當(dāng)使用阻隔的專(zhuān)用出產(chǎn)區(qū)域與設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。
